醫用利器盒來(lái)為您介紹關於醫用包裝袋的相(xiàng)關知(zhī)識。首先,醫用包裝(zhuāng)袋由一麵紙和一麵(miàn)塑料複合膜組(zǔ)成,用於(yú)包裝待滅菌的醫療器械。 屬於產品的初始內包(bāo)裝,其包裝袋紙麵上一般需要印刷醫療(liáo)器械的廠(chǎng)家或者產品的相關信息(xī),按EN868-5規(guī)定起印刷麵積不得大(dà)於50%。別名有滅菌包裝袋等。醫用包裝(zhuāng)袋主要是用來對臨床常(cháng)用醫療器械進行密封(fēng)包裝的袋子,為確保醫療器械(xiè)使用的安全性,以及對細菌具備較高的(de)阻隔性(xìng),便對其密封性能有較高的(de)要求。
醫用包(bāo)裝袋是為了防止包裝袋中(zhōng)的(de)物品被細菌汙染,一般(bān)是(shì)全封閉的形式,細菌無法進入其中達到其效果,細菌進不去就達到了其效果。一般的醫用包裝是一支或一個(gè)裝。用於對需滅菌(jun1)醫療器械的(de)密封(fēng)包裝材料,具(jù)有微生物屏障功能,可防止微生物進入並提供無(wú)菌防護(hù),使產品在使(shǐ)用時無菌的最終包裝。利(lì)用包(bāo)裝材料的半透過(guò)性和阻菌性,使EO環氧乙烷或(huò)者蒸汽等滅菌氣體透過來(lái)達到滅菌效果,阻止細菌再次進入(rù)包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運(yùn)輸、有效期內,包裝袋打開之前袋內一直保持(chí)無菌(jun1)。維持產品(pǐn)的(de)無菌狀(zhuàng)態。包裝不能夠有(yǒu)被空氣汙染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(huì)(ASTM D-2019)。
因此,包裝(zhuāng)需確保:一(yī)、包括材料無破損;二(èr)、封(fēng)合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無(wú)爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔淨(EN868-5)。
醫用滅菌包裝袋的包裝要求(qiú)是什(shí)麽?
醫用滅菌包裝袋的包裝要求包括無菌包裝技術、無菌包裝技術、無菌包裝材料、無菌加工設備、無菌包裝機械設備。 根據產品的(de)要求,在無(wú)菌狀態下,將經過滅菌處理的物(wù)料裝入預先滅菌或無菌處理過(guò)的(de)包(bāo)裝容器中,存放在密閉、密閉甚至不透明的特(tè)定環境中。 它可以在室溫下相對較好地保存,無需冷(lěng)藏。 質量(liàng)長期保(bǎo)持(chí)不變,滿足開包前無菌、完整、抗穿刺性強的要求。